Infos zu bestimmten Medizinprodukten

Ätherische Öle

Brustvergrösserungen

Brustimplantate von PIP

Link zum europäischen SCENIHR -Bericht:
Link zu Informationen von der britischen Behörde MHRA:
Link zu Informationen von der französischen Behörde ANSM:
Link zu Informationen von Swissmedic:

Creutzfeldt-Jakob-Tests

Desinfektionsmittel

3D-Drucker und Medizinprodukterecht

Druckluft, Druckbehälter, Druckgeräte
Medizinprodukte und Druckgeräte-Regulierung
Druckluft, Druckbehälter, Druckgeräte
(22.06.2017, 56 KB, PDF)

Gentests
MU500_00_003d_MB Gentests
(01.01.2017, 125 KB, PDF)

Hypothermiegeräte (Heater Cooler Units)

08.02.2017
Wir möchten Sie über neue Richtlinien zum Betrieb und zur Überwachung von Hypothermiegeräten (Heater-Cooler Devices / Units) im Operationsaal informieren:

Link zu Informationen vom BAG:

21.06.2016
Update zu Massnahmen für höhere Patientensicherheit in der Herzchirurgie
Am 14.07.2014 hatte das BAG zusammen mit Swissmedic Sicherheitsmassnahmen im Zusammenhang mit Infektionen durch Mycobacterium chimaera bei der Anwendung von Hypothermiegeräten in der Herzchirurgie publiziert. Wir möchten Sie aktuell über neue Empfehlungen in der Anwendung von Hypothermiegeräten informieren:

14.07.2014

Medienmitteilung


Hüft-Implantate
Metall-Metall-Hüftimplantate (MoM):

Stand 23. Januar 2015

Die Sicherheit von Metall-Metall-Hüftimplantaten wurde in letzter Zeit von verschiedenen Seiten angezweifelt. Ein von der Europäischen Kommission eingesetztes Expertengremium (SCENIHR, Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks) hat einen Bericht zur Sicherheit von Metall-Metall-Gelenksimplantaten erarbeitet («The safety of Metal-on-Metal joint replacements with a particular focus on hip implants»). Swissmedic hat die Zusammenfassung des Berichts übersetzt und zu Informationszwecken unter folgendem Link bereitgestellt:
Der vollständige Bericht ist unter folgendem Link abrufbar:

Injizierbare Produkte zur Faltenbehandlung

In-vitro-Diagnostika (IVD)

Irisimplantate
Intraokularen Irisimplantate NewIris, NewColorIris und BrightOcular
Nichterfüllung der schweizerischen und europäischen Anforderungen an Medizinprodukte
(26.10.2011, 16 KB, PDF)

Laparoskopische Uterusmorcellation (Gewebezerkleinerung)
Laparoskopische Uterusmorcellation (Gewebezerkleinerung)
Stellungnahme durch Swissmedic in Zusammenarbeit mit der Arbeitsgemeinschaft für Endoskopische Gynäkologie der SGGG (Schweizerische Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe)
(04.08.2015, 22 KB, PDF)

Laser und Nichtlaser

Macrolane

Software

Zubehör von Medizinprodukten