Retrait de lots – Enalapril-HCT-Mepha, comprimés

05.09.2017

 

Préparation:Enalapril-HCT-Mepha, comprimés
No d'autorisation:58866
Principes actifs:Enalaprili maleas, Hydrochlorothiazidum
Titulaire de l’autorisation:Mepha Pharma SA
Retrait des lots:0020316 et 0210516

 

Par mesure de précaution la société Mepha Pharma SA retire du marché les lots susmentionnés de la préparation Enalapril-HCT-Mepha, comprimés, jusqu’au niveau du commerce de détail. Dans le cadre d’examens de routine portant sur la stabilité du produit, des valeurs élevées d’une impureté ont été observées dans certains lots. Sur la base des données bibliographiques et des examens toxicologiques réalisés, il est peu probable que les taux élevés de cette impureté mettent en danger la santé des patients.


Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.