Der «Risk Management Plan (RMP)» enthält umfassende Dokumente, die als Teil des Dossiers für die Zulassung von Arzneimitteln eingereicht werden. Die «RMP Summary» fasst die Informationen zum Sicherheitsprofil eines Arzneimittels zusammen und beschreibt die Massnahmen, die zur weiteren Untersuchung und Beobachtung der Risiken sowie zu deren Prävention oder Minimierung vorgesehen sind.
Die veröffentlichten «RMP Summaries» sind prägnant formulierte Dokumente ohne Anspruch auf Vollständigkeit. Da es sich bei den RMP um internationale Dokumente handelt, können die «Summaries» von den Fach- und Patienteninformationen («Arzneimittelinformationen») abweichen, die in der Schweiz zugelassen und publiziert sind, z. B. durch das Erwähnen von Risiken für bestimmte Patientengruppen oder von Indikationen, die in den Schweizer Zulassungen nicht eingeschlossen sind. Beachten Sie bitte, dass die von Swissmedic geprüften und zugelassenen «Arzneimittelinformationen» (siehe www.swissmedicinfo.ch) die verbindlichen und relevanten Referenzdokumente für eine wirksame und sichere Anwendung von Arzneimitteln in der Schweiz sind.
Die jeweilige Zulassungsinhaberin ist verantwortlich für den genauen und korrekten Inhalt ihres hier veröffentlichten «RMP Summary».
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A - C
autologus anti CD 19 transduced CD3 cells (Tecartus®) RMP Summary (PDF, 121 kB, 30.09.2023)Version 3.0
Complexus toxini botulinici A et Haemagglutinini (Alluzience®) RMP Summary (PDF, 141 kB, 24.01.2022)Version 7.6
D - F
Diphtheria-2/Tetanus/5AC Pertussis Vaccine (Adacel®) RMP Summary (PDF, 122 kB, 17.10.2022)Version 5.0
Emtricitabine Rilpivirine Tenofovir Alafenamide (Odefsey®): RMP (PDF, 104 kB, 01.05.2021)Version 3.0
Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate (Truvada®) RMP Summary (PDF, 124 kB, 31.03.2023)Version 1.0
G - K
Humaner Papillomavirus-Impfstoff 9-valent (Gardasil 9®): RMP summary (PDF, 88 kB, 08.09.2023)Version 5.1
HYNIC-D-Phe 1 Tyr 3- octeotridum_trifluoroacetum (Tektrotyd®): RMP summary (PDF, 201 kB, 30.11.2015)Version 1.0
L - N
Lutetium vipivotide tetraxetan (Pluvicto/Pluvicto CA®) RMP Summary (PDF, 265 kB, 11.10.2023)Version 1.2
measles, mumps, rubella and varicella virus (Priorix Tetra®): RMP Summary (PDF, 186 kB, 01.12.2019)Version 1.0
Meningoccal groups A,C,W-135 and Y conjugate vaccine (Menveo®) RMP Summary (PDF, 184 kB, 06.03.2023)Version 1.0
MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A, C, W-135 AND Y (Menquadfi)®) RMP Summary (PDF, 127 kB, 10.07.2023)Version 1.2
Methylthioninium chloride (Methylthioninumchlorid Proveblue®) RMP Summary (PDF, 175 kB, 29.01.2024)Version 3.2
O - R
Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine (Prevenar13)® RMP Summary (PDF, 111 kB, 12.03.2024)Version 1.0
Pneumoccocal polysaccharide conjugate vaccine (Vaxneuvance®) RMP Summary (PDF, 86 kB, 31.03.2023)Version 1.0
Quadrivalent Recombinant Influenca Vaccine (Supemtek®) RMP Summary (PDF, 163 kB, 22.03.2021)Version 1.0
Quatrivalent Influenza Vaccine_cell based (Flucelvax Tetra®) RMP Summary (PDF, 820 kB, 23.01.2023)Version 2.0
S - U
Tepotinibum/Tepotinibi Hydrochloridum Monohydricum (Tepmetko®) RMP Summary (PDF, 192 kB, 20.11.2022)Version 5.0
V - Z
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A - C
Diphtheria-2/Tetanus/5AC Pertussis Vaccine (Adacel®) RMP Summary (PDF, 122 kB, 17.10.2022)Version 5.0
Complexus toxini botulinici A et Haemagglutinini (Alluzience®) RMP Summary (PDF, 141 kB, 24.01.2022)Version 7.6
D - F
Complexus toxini botulinici A et haemagglutinini (Dysport®) RMP Summary (PDF, 152 kB, 24.01.2023)Version 7.6
Quatrivalent Influenza Vaccine_cell based (Flucelvax Tetra®) RMP Summary (PDF, 820 kB, 23.01.2023)Version 2.0
G - K
Humaner Papillomavirus-Impfstoff 9-valent (Gardasil 9®): RMP summary (PDF, 88 kB, 08.09.2023)Version 5.1
L - N
MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A, C, W-135 AND Y (Menquadfi)®) RMP Summary (PDF, 127 kB, 10.07.2023)Version 1.2
Meningoccal groups A,C,W-135 and Y conjugate vaccine (Menveo®) RMP Summary (PDF, 184 kB, 06.03.2023)Version 1.0
Methylthioninium chloride (Methylthioninumchlorid Proveblue®) RMP Summary (PDF, 175 kB, 29.01.2024)Version 3.2
O - R
Emtricitabine Rilpivirine Tenofovir Alafenamide (Odefsey®): RMP (PDF, 104 kB, 01.05.2021)Version 3.0
Lutetium vipivotide tetraxetan (Pluvicto/Pluvicto CA®) RMP Summary (PDF, 265 kB, 11.10.2023)Version 1.2
Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine (Prevenar13)® RMP Summary (PDF, 111 kB, 12.03.2024)Version 1.0
measles, mumps, rubella and varicella virus (Priorix Tetra®): RMP Summary (PDF, 186 kB, 01.12.2019)Version 1.0
S - U
Quadrivalent Recombinant Influenca Vaccine (Supemtek®) RMP Summary (PDF, 163 kB, 22.03.2021)Version 1.0
autologus anti CD 19 transduced CD3 cells (Tecartus®) RMP Summary (PDF, 121 kB, 30.09.2023)Version 3.0
HYNIC-D-Phe 1 Tyr 3- octeotridum_trifluoroacetum (Tektrotyd®): RMP summary (PDF, 201 kB, 30.11.2015)Version 1.0
Tepotinibum/Tepotinibi Hydrochloridum Monohydricum (Tepmetko®) RMP Summary (PDF, 192 kB, 20.11.2022)Version 5.0
Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate (Truvada®) RMP Summary (PDF, 124 kB, 31.03.2023)Version 1.0
Letzte Änderung 26.03.2024