Questions et réponses et liens importants

Vous trouverez ci-après des réponses aux questions fréquemment posées à notre division Essais cliniques. N’hésitez pas à prendre contact avec nous si votre question ne figure ni dans ces documents, ni dans les directives et instructions publiées.

Vous trouverez également des informations complémentaires sur les sites externes qui sont indiqués dans la section Liens importants ci-dessous. Vous pouvez consulter le site de Swissethics (Commissions d’éthique suisses relative à la recherche sur l’être humain) pour toutes les facettes des examens d’essais cliniques qui ne relèvent pas de la compétence de Swissmedic conformément à la nouvelle ordonnance sur les essais cliniques (OClin).

Q&A concernant les essais cliniques de médicaments

Aide à l'interprétation: Obligations concernant la représentation de promoteurs étrangers

Scientific advice meetings dans la phase de développement d’un médicament
Les demandes d’advice meetings doivent s’effectuer par écrit et par courrier auprès de:
Swissmedic
Bereich Zulassung

Abteilung Case Management
Hallerstrasse 7
3000 Bern 9

A cet effet, veuillez faire usage des formulaires et instructions ci-dessous:

Liens importants