Fragen und Antworten und wichtige Links

Nachfolgend sind Antworten auf Fragen zu finden, die unserer Abteilung Klinische Versuche häufig gestellt werden. Falls Fragen auftreten, die nicht in diesen Informationen oder in anderen veröffentlichten Richtlinien und Anleitungen geklärt werden, beantwortet Swissmedic diese gerne.

Weitere Informationen sind auch auf den externen Websites zu finden, die nachfolgend unter «wichtige Links» aufgeführt sind. Für Fragen zur Bewilligung von klinischen Versuchen, die gemäss der neuen Verordnung über klinische Versuche (KlinV) nicht in den Zuständigkeitsbereich von Swissmedic fallen, wird auf die Website von Swissethics (Schweizerische Ethikkommissionen für die Forschung am Menschen) verwiesen.

Fragen und Antworten zu klinischen Versuchen mit Arzneimitteln

Interpretationshilfe: Pflichten der Vertretung ausländischer Sponsoren in der Schweiz

Scientific Advice Meetings in der Entwicklungsphase eines Arzneimittels (siehe unter Firmenmeetings)
Advice - Meetings müssen schriftlich und auf postalischem Weg beantragt werden bei:
Swissmedic
Bereich Zulassung

Abteilung Case Management
Hallerstrasse 7
3000 Bern 9

Verwenden Sie dazu folgende Formulare und Erklärungen:

Wichtige Links