Allgemeine Mitteilungen

Stellungnahmen, Ankündigungen, Medienmitteilungen und andere aktuelle Informationen

ICH Meeting in Montréal vom 27. Mai bis 1. Juni 2017

Rund 80 Experten von Behörden aus 26 Ländern nahmen in Montreux am Treffen der Working Group of Enforcement Officers (WGEO) teil.

Stéphane Rossini ersetzt Christine Beerli, die auf Ende 2017 aus dem Institutsrat zurücktritt.

Mit der Einführung des neuen eGov Service CPP werden Bestellungen via E-Mail nicht mehr angenommen.

Erfahrungen mit den neuen Formularen; Studie IDMP; Verzicht auf einmalige Aktualisierungsaktion der Herstellerdaten

Die neuen Versionen der betroffenen Dokumente treten per 1. Juli 2017 in Kraft.

Die genannten Voraussetzungen werden auch im Kapitel 2.5.14 der Wegleitung Formale Anforderungen erläutert.

Die entsprechende Wegleitung Verfahren mit Voranmeldung wurde angepasst und tritt per 1. Juli 2017 in überarbeiteter Form in Kraft.

ICH nimmt Arbeit zu Arzneimitteln für Kinder und bessere klinische Versuche auf; chinesische Behörde CFDA wird neues Mitglied

Der Institutsrat hat den Nachtrag 9.2 der Europäischen Pharmakopöe auf den 1. Juli 2017 in Kraft gesetzt.