Allgemeine Mitteilungen

Stellungnahmen, Ankündigungen, Medienmitteilungen und andere aktuelle Informationen

Erfahrungen mit den neuen Formularen; Studie IDMP; Verzicht auf einmalige Aktualisierungsaktion der Herstellerdaten

Die neuen Versionen der betroffenen Dokumente treten per 1. Juli 2017 in Kraft.

Die genannten Voraussetzungen werden auch im Kapitel 2.5.14 der Wegleitung Formale Anforderungen erläutert.

Die entsprechende Wegleitung Verfahren mit Voranmeldung wurde angepasst und tritt per 1. Juli 2017 in überarbeiteter Form in Kraft.

ICH nimmt Arbeit zu Arzneimitteln für Kinder und bessere klinische Versuche auf; chinesische Behörde CFDA wird neues Mitglied

Der Institutsrat hat den Nachtrag 9.2 der Europäischen Pharmakopöe auf den 1. Juli 2017 in Kraft gesetzt.

Basierend auf der strategischen Neuausrichtung der Informatik (Geschäftsbericht 2011) ist Swissmedic bestrebt, ihre Prozesse laufend zu optimieren und die Plattformen weiter auszubauen.

Die Vernehmlassung des Heilmittelverordnungspakets IV dauert vom 21. Juni bis am 20. Oktober 2017.

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