Software HOMANT für die Zulassung homöopathischer und anthroposophischer Arzneimittel im Meldeverfahren: neue Version verfügbar

Aktualisierung HOMANT Offline Version 2.2.9

07.03.2017 - Die Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die vereinfachte Zulassung von Komplementär- und Phytoarzneimitteln (KPAV; SR 812.212.24) sieht für einen Grossteil der homöopathischen und anthroposophischen Arzneimittel ohne Indikation eine Zulassung basierend auf einem Meldeverfahren vor. Gemäss Art. 23 KPAV sind die Einzelmeldungen in der vom Institut vorgegebenen Form einzureichen. Swissmedic sieht hierfür die elektronische Form vor und hat zu diesem Zweck das Software-Programm HOMANT entwickelt.

 

Den Firmen, welche Zulassungen im Rahmen des Meldeverfahrens beantragen wollen, steht nun eine neue, überarbeitete Version der Software HOMANT kostenlos zum Download zur Verfügung.

Im Folgenden sind die wichtigsten Merkmale der neuen HOMANT Version zusammengefasst:


Neue Funktionalitäten
Die Version HOMANT 2.2.9. enthält folgende inhaltliche Neuerungen gegenüber der bisherigen Version:

 

  • Bei der Erfassung von Präparaten kann neu Gemmotherapie als Therapierichtung gewählt werden. Bereits zugelassene Präparate der Gemmotherapie, die bislang der Therapierichtung Homöopathie zugeordnet wurden, müssen nicht nochmals erfasst werden.
  • Bei der Erfassung von Stoffen stehen neu 2 separate Freitextfelder „Präzisierung Herstellvorschrift“ und „Präzisierung Ausgangsstoff“ zur Verfügung.

Details zur allen Funktionalitäten von HOMANT finden Sie im ebenfalls aktualisierten Anwenderhandbuch unter

Grundsatz bei der Aktualisierung einer alten Version
HOMANT (Version 2.2.9) kann als eigenständiges Erfassungstool installiert oder als Update (Aktualisierung) zu bisherigen Versionen von HOMANT genutzt werden.


Bereits erfasste Daten bleiben bei der Aktualisierung von HOMANT erhalten. Zur Sicherheit empfiehlt Swissmedic jedoch, vor dem Aktualisieren eine Datensicherung durchzuführen (vgl. Anwenderhandbuch HOMANT).


Bei der Installation haben Sie die Möglichkeit, zwischen der deutschen und französischen Spracheinstellung zu wählen. Bei der Aktualisierung mit HOMANT (Version 2.2.9) ist nicht zwingend die gleiche Sprache wie in der bisher installierten Version auszuwählen. Wird die Sprache für die Aktualisierung gewählt, lässt sie sich danach nicht mehr ändern.