Industrie

Aktuelle Informationen aus der Zulassung

Die neuen Versionen der betroffenen Wegleitungen treten per sofort in Kraft.

ZL000_00_003d_FO / ZL000_00_001d_WL / ZL000_00_002d_VZ

ZL101_00_002d_WL

Aktuelle Informationen aus der Marktüberwachung

Ausgewählte Informationen

Verfahren mit Voranmeldung

Die revidierte Gebührenverordnung sieht neu ein "Verfahren mit Voranmeldung" vor. Es sieht vor, dass die Gesuchstellerin Swissmedic fünf bis acht Monate im Voraus über die geplante Einreichung des Gesuchs informiert. Swissmedic bearbeitet das Gesuch dann in einer um 20% kürzeren Frist als im üblichen Zulassungsverfahren – mit einem Gebührenaufschlag von 100%. Das neue Verfahren kommt für neue Wirkstoffe und neue Indikationen zur Anwendung (zweijährige Pilotphase ab 2013).