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Swiss eCTD Validation Criteria

Das Dokument „Swiss eCTD Validation Criteria" beschreibt die Kriterien für die technische Konformitätsprüfung von eCTD-Einreichungen in der Swissmedic. Die Version 1.0 der Validierungskriterien ist für die Einreichung von eSubmissions bei Swissmedic ab dem 1. Januar 2010 anwendbar.

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Swiss eCTD Validation Criteria v1.0 (30.10.2009 | 92 kb | pdf)


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