Schweizerisches Heilmittelinstitut-»Diese Ausgabe ist für Browser ohne zureichende CSS-Unterstützung gedacht und richtet sich vor allem an Sehbehinderte. Alle Inhalte sind auch mit älteren Browsern voll nutzbar. Für eine grafisch ansprechendere Ansicht verwenden Sie aber bitte einen moder
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Das Dokument „Swiss Module 1 Specification for eCTD" beschreibt die Anforderungen für die konforme Erstellung eines Schweiz-spezifischen Modul 1 für eCTD-Einreichungen. Die Version 1.0 der Spezifikation ist für die Einreichung von eSubmissions bei Swissmedic ab dem 1. Januar 2010 anwendbar. In der Version 1.0.1 sind einige kleine Unstimmigkeiten der Version 1.0 ausgemerzt worden. Beide Versionen bestehen gleichwertig nebeneinander und eCTD Gesuche werden ab dem 1.1.2010 von Swissmedic akzeptiert, wenn sie der Swiss Module 1 Specification for eCTD v1.0 oder v1.0.1 entsprechen.
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