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ZL101_00_007i_WL Guida complementare Omologazione di medicamenti per uso umano con principio attivo noto (PDF, 962 kB, 01.04.2024)
I-301.AA.05-A02i Richiesta d'autorizzazione d'esercizio - Formulario di base Medicamenti (sangue incluso) (DOCX, 369 kB, 22.04.2024)
I-301.AA.05-A03i Richiesta d'autorizzazione d'esercizio - Allegato Medicamenti (sangue incluso) (DOCX, 452 kB, 22.04.2024)
I-301.AA.05-A17f Guide complémentaire Guide Demande autorisation exploitation Médicaments ou TrSt/TG/OGM (PDF, 269 kB, 22.04.2024)
I-301.AA.05-A18i Richiesta d'autorizzazione d’esercizio - Formulario di base ESt/TG/OGM (DOCX, 369 kB, 22.04.2024)
I-301.AA.05-A19i Richiesta d'autorizzazione d'esercizio - Allegato ESt/TG/OGM (DOCX, 439 kB, 22.04.2024)
ZL000_00_030i_FO Formulario Stato delle domande di omologazione all’estero (DOCX, 154 kB, 01.04.2024)
ZL000_00_036i_WL Guida complementare Conformità alla GMP dei dei fabbricanti esteri (PDF, 480 kB, 15.04.2024)
ZL100_00_001i_FO Formulario Nuova omologazione di medicamenti per uso umano (DOCX, 187 kB, 15.04.2024)
BW630_30_007i_MB Software come dispositivo medico (PDF, 501 kB, 10.04.2024)
BW102_50_006i_FO Formulario di Domanda (DOCX, 377 kB, 26.02.2024)
MU680_21_019e_FO Field Safety Corrective Action (FSCA) Report (PDF, 2 MB, 12.04.2024)
BW102_50_003i_CL Lista di controlla relativa alla domanda di autorizzazione di esercizio per l'impiego di sostanze controllate (PDF, 308 kB, 13.03.2024)
MU101_20_001i_FO Notifica di reazioni avverse (RA) da farmaci (DOCX, 100 kB, 25.04.2024)
I-SMI.TI.03e Retention samples (PDF, 295 kB, 10.04.2024)
BW315_00_960i_FO Formulario Notifica eventi indesiderati Sclin ATMP (DOCX, 374 kB, 15.02.2024)
BW315_00_961i_MB Scheda informativa Obblighi di notifica per eventi indesiderati durante una sperimentazione clinica con ATMP e altri prodotti (batteriofagi ecc.) e procedimenti (PDF, 358 kB, 15.02.2024)
BW690_00_002i_WL Certificati di esportazione (PDF, 2 MB, 27.03.2024)
SF201_00_005f_SD Code de conduite Swissmedic (PDF, 1 MB, 01.04.2024)
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