Le ditte che fabbricano o smerciano (fabbricazione, commercio all'ingrosso, importazione, esporta-zione e commercio all'estero) medicamenti o espianti standardizzati necessitano di un'autorizzazio-ne d'esercizio. Swissmedic rilascia questa autorizzazione tra l'altro sulla base di un'ispezione dall'e-sito favorevole.
Autorizzazioni d'esercizio
Autorizzazioni speciali
Per effetto della modifica del 1. luglio 2022 dell'Ordinanza sui medicamenti per uso veterinario (OMVet, RS 812.212.27), a partire dal 1. settembre 2022 Swissmedic non rilascerà più autorizzazioni speciali per l'importazione di piccole quantità di medicamenti veterinari non omologati in Svizzera.
Le richieste o le notifiche per l'importazione di medicamenti veterinari devono ora essere presentate all'Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria (USAV). Per ulteriori informazioni rinviamo al sito web dell'USAV al seguente link:
Importazione di medicamenti veterinari
(www.blv.admin.ch)
04.05.2021
Commercio internazionale con grossisti al di fuori dell’UE
Richiesti controlli più severi da parte dei titolari delle autorizzazioni d’esercizio
01.11.2020
Nuovo servizio eGov per la notifica elettronica di cambiamenti significativi
25.09.2020
23.07.2020
Passaggio alla trasmissione elettronica delle notifiche di modifiche sostanziali dall’autunno 2020
Novità previste per i titolari di autorizzazioni d’esercizio
14.09.2018
Ultima modifica 29.08.2022