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ZL000_00_019f_WL Guide complémentaire Autorisation d’un médicament à usage humain selon l’art. 13 LPTh (PDF, 3 MB, 15.01.2024)
ZL000_00_022f_WL Guide complémentaire Autorisation selon l’art. 14, al. 1, let. abis-quater LPTh (PDF, 2 MB, 15.01.2024)
ZL000_00_986f_WL Guide complémentaire Autorisation de médicaments immunologiques à usage vétérinaire en cas d’épizootie (PDF, 1 MB, 15.01.2024)
ZL101_00_004f_FO Formulaire Demandes selon art. 13 LPTh: informations (DOCX, 244 kB, 15.01.2024)
ZL101_00_007f_WL Guide complémentaire Autorisation d’un médicament à usage humain contenant un principe actif connu (PDF, 874 kB, 01.04.2024)
ZL104_00_002f_WL Guide complémentaire Procédure rapide d’autorisation (PDF, 2 MB, 15.01.2024)
ZL109_00_001f_WL Guide complémentaire Autorisation à durée limitée d’un médicament à usage humain (PDF, 3 MB, 15.01.2024)
I-301.AA.05-A17f Guide complémentaire Guide Demande autorisation exploitation Médicaments ou TrSt/TG/OGM (PDF, 269 kB, 22.04.2024)
I-301.AA.05-A33f Requête d'autorisation d'exploitation - Renonciation à l'autorisation d'exploitation Médicaments (y.c. sang) /TrSt/TG/OGM (DOCX, 416 kB, 09.01.2024)
BW630_10_003f_MB Numéro d’enregistrement unique suisse - CHRN (PDF, 389 kB, 01.01.2024)
BW690_00_002f_WL Certificats d'exportation (PDF, 3 MB, 27.03.2024)
MU600_00_008f_MB Cahier des charges - Table ronde technologies médicales (PDF, 256 kB, 01.01.2024)
SF201_00_003f_SD Règlement sur l’organisation de Swissmedic (PDF, 1 MB, 01.01.2024)
ZL000_00_006f_VZ Liste des documents soumettre (XLSX, 130 kB, 01.01.2024)
ZL000_00_011f_VZ Liste de tous les pays ayant institué système contrôle équivalent médicaments à usage humain (PDF, 417 kB, 01.01.2024)
ZL000_00_021f_WL Guide complémentaire Emballage des médicaments à usage humain (PDF, 796 kB, 01.01.2024)
ZL100_00_001f_FO Formulaire Nouvelle autorisation de médicaments à usage humain (DOCX, 239 kB, 15.04.2024)
ZL101_00_009f_WL Guide complémentaire Autorisation de médicaments asiatiques (PDF, 1 MB, 01.01.2024)
ZL106_00_002f_FO Formulaire Importation d’un médicament à usage humain selon l’art. 14, al. 2 et 3 LPTh (importation parallèle) (DOCX, 216 kB, 01.01.2024)
ZL106_00_888f_WL Guide complémentaire Importation d’un médicament à usage humain selon l’art. 14, al. 2 et 3 LPTh (importation parallèle) (PDF, 525 kB, 01.05.2024)
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