Retrait de lots – Timonil retard, comprimés à libération prolongée de 200 mg

07.01.2019 

Préparation Timonil retard, comprimés à libération prolongée de 200 mg
No d'autorisation 47127 
Principe actif carbamazepinum 
Titulaire de l'autorisaton Desitin Pharma GmbH 
Retrait des lots  17003707, 17003711, 18001117 

La société retire du marché jusqu’au niveau du commerce de détail les lots susmentionnés de la préparation Timonil retard, comprimés à libération prolongée de 200 mg. Dans le cadre du processus des contrôles de stabilité réguliers, une vitesse de libération légèrement diminuée, inférieure à la spécification, du principe actif carbamazépine a été constatée pour les lots mentionnés ci-dessus du produit Timonil retard, comprimés à libération prolongée de 200 mg. Les autres dosages de Timonil retard, comprimés à libération prolongée ne sont pas concernés par cette constatation.

Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.