Entrée en vigueur du Supplément 11.4 de la Pharmacopée Européenne

Le Supplément 11.4 de la Pharmacopée Européenne est entrée en vigueur le 1^er avril 2024.
Dans le Supplément 11.4 figurent les nouveaux textes suivants:

CHAPITRES GÉNÉRAUX

MONOGRAPHIES

Vaccins pour usage vétérinaire
Vaccin inactivé, injectable, à adjuvant huileux, de la maladie des ulcères hivernaux des salmonidés

Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Alpinia oxyphylla (fruit d’)
Grindélia
Rose (fleur de)

Monographies
Brivaracétam
Brivaracétam (comprimés de)
Brivaracétam (préparation injectable ou préparation pour perfusion de)
Brivaracétam (solution buvable de)
Cabazitaxel acétone
Cabazitaxel acétone (préparation à diluer pour perfusion de)
Étonogestrel
Hypromellose (acétate succinate d’)

Les textes ci-après ont été révisés:

CHAPITRES GÉNÉRAUX

MONOGRAPHIES

Vaccins pour usage vétérinaire
Vaccin inactivé de la bronchite infectieuse aviaire
Vaccin inactivé de la bursite infectieuse aviaire
Vaccin inactivé de la grippe équine
Vaccin inactivé de la grippe porcine
Vaccin inactivé de la maladie d’Aujeszky pour le porc
Vaccin inactivé de la maladie des oeufs hardés
Vaccin inactivé de la maladie hémorragique du lapin
Vaccin inactivé de la pseudopeste aviaire (maladie de Newcastle)
Vaccin inactivé de la salmonellose à Salmonella Enteritidis pour le poulet
Vaccin inactivé de la salmonellose à Salmonella Typhimurium pour le poulet
Vaccin inactivé de Mycoplasma gallisepticum
Vaccin inactivé du choléra aviaire
Vaccin inactivé du paramyxovirus aviaire 3 pour la dinde
Vaccin vivant de la coccidiose pour le poulet
Vaccin vivant de l’encéphalomyélite infectieuse aviaire

Préparations radiopharmaceutiques et matières premières pour préparations radiopharmaceutiques
PSMA-1007 (¹⁸F) (solution injectable de)
Technétium (^99mTc) (pyrophosphate d’étain et de), solution injectable de

Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Bourse à pasteur
Plantain lancéolé
Thé vert

Monographies
Alfadex
Bétadex
Bétaméthasone (acétate de)
Bétaméthasone (valérate de)
Calcium (folinate de) hydraté
Calcium (lévofolinate de) hydraté
Carbasalate calcique
Carmellose calcique
Cholestérol
Dapsone
Dextrométhorphane (bromhydrate de) monohydraté
Doxazosine (mésilate de)
Eau pour préparations injectables
Eau purifiée
Édétate disodique
Éthylcellulose
Fenbendazole pour usage vétérinaire
Fenticonazole (nitrate de)
Fingolimod (chlorhydrate de)
Gammadex
Hydroxyéthylcellulose
Hydroxypropylcellulose
Hydroxypropylcellulose faiblement substituée
Hypromellose
Immunoglobuline humaine normale pour administration par voie intramusculaire
Immunoglobuline humaine normale pour administration par voie intraveineuse
Immunoglobuline humaine normale pour administration par voie sous-cutanée
Indométacine
Isopropyle (palmitate d’)
Kétoconazole
Méthylcellulose
Méthylprednisolone (acétate de)
Nicardipine (chlorhydrate de)
Niflumique (acide)
Povidone
Pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté
Prednisolone
Sildénafil (citrate de)
Simvastatine
Sodium (lauroylsarcosinate de)
Sulfobutylbétadex sodique
Suxibuzone pour usage vétérinaire
Témazépam
Tiamuline (hydrogénofumarate de) pour usage vétérinaire
Tiamuline pour usage vétérinaire
Vanilline
Vaseline blanche
Vaseline jaune
Zopiclone

En outre, les textes ci-après ont été corrigés:

CHAPITRES GÉNÉRAUX

MONOGRAPHIES
Amphotéricine B
Daunorubicine (chlorhydrate de)
Étidronate disodique
Hydroxychloroquine (sulfate d’)
Trolamine

Le titre des textes ci-après a été modifié:

MONOGRAPHIES
Dextrométhorphane (bromhydrate de) monohydraté
(anciennement Dextrométhorphane (bromhydrate de))

Sodium (lauroylsarcosinate de)
(anciennement Sodium (lauroylsarcosinate de) pour usage externe)

Suxibuzone pour usage vétérinaire
(anciennement Suxibuzone)

À noter:

Il n’y a pas de monographie dans le Supplément 11.4 qui remplace une monographie de la Ph. Helv.

Le Supplément 11.5 de la Ph. Eur. 11 entrera en vigueur le 1^er juillet 2024.

Vous trouverez de plus amples informations au sujet de la Pharmacopée Européenne sur www.edqm.eu