Elrexfio®, Injektionslösung (Elranatamab)

Name Arzneimittel: Elrexfio^®, Injektionslösung
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Elranatamab
Dosisstärke und Darreichungsform: 44 mg/1.1 ml; 76 mg/1.9 ml, Injektionslösung
Anwendungsgebiet / Indikation: Elrexfio ist indiziert als Monotherapie zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären multiplen Myeloms bei erwachsenen Patienten deren multiples Myelom gegenüber mindestens einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper refraktär ist, und welche eine Progredienz zur letzten Therapie gezeigt haben (siehe «Klinische Wirksamkeit).
Aufgrund einer zum Zeitpunkt der Begutachtung des Gesuches unvollständigen klinischen Datenlage, ist diese Indikation befristet zugelassen (Art. 9a Heilmittelgesetz). Die befristete Zulassung ist zwingend an die zeitgerechte Erfüllung von Auflagen gebunden. Nach deren Erfüllung kann die befristete Zulassung in eine ordentliche Zulassung überführt werden.
ATC Code: L01F
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.16.1./Cytostatica
Zulassungsnummer/n: 68646
Zulassungsdatum: 05.09.2023
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.