Name Arzneimittel: AYVAKYT®, Filmtabletten
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Avapritinibum
Dosisstärke und Darreichungsform: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg und 300 mg Filmtablette zum Einnehmen
Anwendungsgebiet / Indikation: Gastrointestinaler Stromatumor (GIST):
AYVAKYT ist als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablen oder metastasierten gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die eine Thrombozyten-Wachstumsfaktor-Rezeptoralpha (PDGFRA)-D842V-Mutation aufweisen, indiziert.
Fortgeschrittene systemische Mastozytose (AdvSM):
AYVAKYT ist als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittener systemischer Mastozytose (AdvSM) nach mindestens einer vorherigen systemischen Therapie indiziert (siehe «Klinische Wirksamkeit»). AdvSM umfasst Patienten mit aggressiver systemischer Mastozytose (ASM), systemischer Mastozytose mit assoziierter hämatologischer Neoplasie (SM-AHN) und Mastzellleukämie (MCL).
AYVAKYT soll für die Behandlung von AdvSM nicht angewendet werden, wenn die Thrombozytenzahl unter 50 x 109/l liegt (siehe «Dosierung/Anwendung», Tabelle 2 und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
ATC Code: L01EX18
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.16.1./Cytostatica
Zulassungsnummer/n: 68294
Zulassungsdatum: 06.07.2023
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.