25.01.2019
| Präparat | Vagoclyss, flüssig |
|---|---|
| Zulassungsnummer | 33403 |
| Wirkstoff | acidum lacticum |
| Zulassungsinhaberin | B. Braun Medical AG |
| Rückzug der Chargen | 8371O11 |
Die Firma B. Braun Medical AG zieht die obenerwähnte Charge von 33403 Vagoclyss, flüssig vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Der verwendete Hilfsstoff Glycerol entspricht nicht den geltenden Spezifikationen, es bildeten sich Abbauprodukte. Der Grenzwert beim Parameter "Aldehyde" wird überschritten.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.