04.04.2019
| Präparat | Ponstan, Suspension |
|---|---|
| Zulassungsnummer | 32710 |
| Wirkstoff | Mefenaminsäure |
| Zulassungsinhaberin | Pfizer PFE Switzerland GmbH |
| Rückzug der Charge | 1705804 |
Die Firma Pfizer PFE Switzerland GmbH zieht die obenerwähnte Charge von Ponstan, Suspension vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück.
Hintergrund des Rückrufs ist die ICH Guideline Q3D für elementare Verunreinigung und die Tatsache, dass bei der Charge 1705804 die vorgeschriebenen zulässigen Tagesdosen für Blei und Lithium (die vom pharmazeutischen Hilfstoff Bentonit stammen) nicht eingehalten werden können.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.