06.11.2018
| Präparat | Octenimed Gurgellösung |
|---|---|
| Zulassungsnummer | 62809 |
| Wirkstoff | octenidini dihydrochloridum |
| Zulassungsinhaberin | Schülke & Mayr AG |
| Rückzug der Chargen | 1327519, 1502029, 1505245, 1511546 |
Die Firma Schülke & Mayr AG zieht die obenerwähnten Chargen von 62809 bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück.
Dieser Rückruf wird durchgeführt, da bei einem anderen, nicht auf dem Schweizer Markt befindlichen und nicht als Arzneimittel zugelassenen Präparat eine Kontamination mit Burkholderia cepacia festgestellt wurde. Octenimed Gurgellösung wurde auf derselben Produktionsanlage abgefüllt.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.