Context sidebar

Attualità

Lista dei richiami

Lista delle FSCA

fsca.swissmedic.ch

Avvertenze e contraffazioni

09.07.2025

Avvertimento di sicurezza per gli apparecchi ortodontici Smileie

Swissmedic raccomanda pertanto di non utilizzare più gli apparecchi ortodontici Smileie a partire da subito

29.04.2025

Contraffazione del dispositivo medico SmartBone®, sostituto osseo, di lndustrie Biomediche lnsubri SA

Avviso di sicurezza

Comunicazioni

10.02.2026

Novità su swissdamed

è ora possibile registrare i “legacy devices”

02.02.2026

Carenze gravi nell’utilizzo di dispositivi medici iniettabili per il trattamento delle rughe («filler»)

I risultati dell’azione mirata condotta quest’anno dalle autorità cantonali per gli agenti terapeutici e da Swissmedic evidenziano quanto siano importanti il personale medico qualificato e i prodotti conformi per la sicurezza dei consumatori.

30.01.2026

Sorveglianza del mercato dei dispositivi medici

Risultati di un controllo mirato degli importatori effettuato da Swissmedic

30.01.2026

Versione 2.1 delle “Buone pratiche svizzere di manutenzione di dispositivi medici” (BPM)

La versione 2.0 delle BPM è stata aggiornata alla versione 2.1. Con questa revisione vengono chiaramente indicati i requisiti legali ai sensi dell’art. 71 cpv. 2 ODmed e dell’art. 64 cpv. 2 ODIV. I dettagli sono riportati nella cronistoria delle modifiche del documento.

12.01.2026

swissdamed Webinar: How to register and manage medical device data in swissdamed

On 28 May 2026, Swissmedic is hosting a free online training on how to register medical devices in swissdamed

05.01.2026

Journee d’echange d’experiences de H+ Materiovigilance : Ensemble pour la sécurité des dispositifs médicaux

Le 13 janvier 2026, Swissmedic et H+ organisent la première conférence ERFA sur le thème de la matériovigilance

Documenti nuovi / aggiornati

MU680_50_012i_WL Guida in linea per il servizio di pubblicazione DM (PDF, 293 kB, 09.02.2026)

MU680_20_017e_FO Manufacturer Incident Report (MIR), V7.3.1 (SB-10781) (PDF, 241 kB, 22.12.2025)

BW690_00_001defi_FO Ordine di certificati di esportazione per dispositivi medici (PDF, 1 MB, 01.12.2025)

Link permanente della pagina
www.swissmedic.ch/md-it

Contatto

Swissmedic
Dispositivi medici
Hallerstrasse 7
3012 Berna
Svizzera

Domande relative ai dispositivi medici

Guida di supporto: problemi relativi all'abilitazione dei moduli PDF

Ultima modifica 09.02.2026

Inizio pagina