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Attualità

Lista dei richiami

Lista delle FSCA

fsca.swissmedic.ch

Avvertenze e contraffazioni

09.07.2025

Avvertimento di sicurezza per gli apparecchi ortodontici Smileie

Swissmedic raccomanda pertanto di non utilizzare più gli apparecchi ortodontici Smileie a partire da subito

29.04.2025

Contraffazione del dispositivo medico SmartBone®, sostituto osseo, di lndustrie Biomediche lnsubri SA

Avviso di sicurezza

Comunicazioni

19.09.2025

Documentazione tecnica per swissdamed

Il data dictionary per il modulo UDI Devices di swissdamed è stato pubblicato

01.09.2025

Buone pratiche svizzere di ricondizionamento degli endoscopi flessibili e termolabili

Le Buone pratiche svizzere di ricondizionamento degli endoscopi flessibili e termolabili (BPRE) sono ora disponibili! Il documento di riferimento per il ricondizionamento di endoscopi flessibili in istituzioni sanitarie stazionarie e ambulatoriali è stato pubblicato a settembre 2025. Al momento sono disponibili solo le versioni in tedesco e in francese, la versione in italiano sarà disponibile nel 2026.

20.08.2025

Rapporto annuale sulle ispezioni ospedaliere 2024

Requisiti di legge non soddisfatti

18.08.2025

Novità su swissdamed: ora si possono registrare i dispositivi medici

Con il nuovo modulo UDI Devices è possibile registrare nella banca dati di swissdamed i dispositivi medici, inclusi i dispositivi medico-diagnostici in vitro

15.08.2025

Nuove Buone pratiche svizzere di manutenzione di dispositivi medici

La versione rivista delle Buone pratiche di manutenzione di dispositivi medici (BPM) è ora disponibile in italiano! Il documento di riferimento per la manutenzione di dispositivi medici, aggiornato e pubblicato a gennaio, è stato tradotto in italiano.

08.08.2025

Scheda informativa sistemi e kit procedurali

Nella scheda informativa sono descritti gli obblighi per l’assemblaggio e l’etichettatura di sistemi e kit procedurali, nonché i relativi obblighi degli operatori economici in Svizzera e Liechtenstein