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Actualité

Liste des retraits de produits et autres mesures correctives

Liste des FSCA

fsca.swissmedic.ch

Mises en garde et contrefaçons

09.07.2025

Mise en garde concernant les appareils dentaires Smileie

Swissmedic recommande de ne plus utiliser les appareils dentaires Smileie dès à présent

29.04.2025

Contrefaçon du dispositif médical SmartBone®, substitut osseux, d’lndustrie Biomediche lnsubri SA

Avis de sécurité

Nouveautés

19.09.2025

Documentation technique swissdamed

Le data dictionary pour le module UDI Devices de swissdamed a été publié

01.09.2025

Bonnes pratiques suisses de retraitement des endoscopes flexibles, thermolabiles

Les Bonnes pratiques suisses de retraitement des endoscopes flexibles, thermolabiles (BPRE) sont maintenant disponibles ! Cette directive centrale pour le retraitement des endoscopes flexibles dans les établissements de santé hospitaliers et ambulatoires a été publiée en Septembre 2025.

20.08.2025

Rapport annuel sur les inspections hospitalières 2024

Exigences légales non remplies

18.08.2025

Nouveauté dans swissdamed: l’enregistrement de dispositifs médicaux est désormais possible

Avec le nouveau module UDI Devices, les dispositifs médicaux, y compris les dispositifs de diagnostic in vitro, peuvent être enregistrés dans la banque de données swissdamed

08.08.2025

Aide-mémoire systèmes et nécessaires

L’aide-mémoire présente les obligations relatives à l’assemblage et à l’étiquetage des systèmes et nécessaires, ainsi que les obligations correspondantes pour les opérateurs économiques en Suisse et au Liechtenstein

08.08.2025

Mise en œuvre en Suisse du règlement d’exécution de l’UE sur les instructions d’emploi sous forme électronique

Swissmedic adopte sans délai les nouvelles exigences de l’UE concernant la mise à disposition électronique des instructions d’emploi des dispositifs médicaux