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HPC – Efient® (prasugrel) – Réactions d’hypersensibilité incluant des réactions avec angioedème – Mise à jour de l’information sur le médicament (Mise en garde et précautions, effets indésirables)
11.05.11 - Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché informe aujourd'hui par lettre circulaire les professionnels de santé du risque de réaction d'hypersensibilité incluant des cas d'angioedème apparus sous traitement d'Efient (le lien du fichier PDF se trouve à droite).
Prasugrel est indiqué en association avec l'acide acétylsalicylique (AAS) pour la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients traités par une intervention coronarienne percutanée (ICP) primaire ou retardée, atteints d'un syndrome coronarien aigu (angor instable, infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST [NSTEMI] ou d'un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST [STEMI]).
En Suisse, sur 35 cas rapportés d'effets indésirables, 3 font état de réactions cutanées dont l'un avec un angioedème. L'exposition au médicament en Suisse, depuis l'autorisation de mise sur le marché le 29.07.2009 jusqu'au 25 février 2011, est estimée à près de 7'880 patients.
Les médecins sont tenus d'informer leurs patients du risque d'hypersensibilité en leur enjoignant de prendre immédiatement contact avec leur médecin ou un centre d'urgence en cas d'apparition des premiers symptômes (éruption cutanée, prurit, angioedème, dyspnée).
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