Der Institutsrat hat den Nachtrag 7.6 der Europäischen Pharmakopöe auf den 1. Januar 2013 in Kraft gesetzt.

Seit 1. Januar 2013 ist der Nachtrag 7.6 zur Europäischen Pharmakopöe in Kraft. Der Nachtrag 7.6 enthält folgende neue Texte:

Allgemeine Texte
2.2.61 Charakterisierung kristalliner Feststoffe durch Mikrokalorimetrie und Flüssigkalorimetrie
2.2.65 Voltametrie

Monographien
Allgemeine Monographien
Instantteezubereitungen aus pflanzlichen Drogen

Einzelmonographien zu Radioaktiven Arzneimitteln
[⁶⁸Ga]Galliumedotreotid Injektionslösung

Einzelmonographien zu Pflanzlichen Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Braunellenähren
Ginsengtrockenextrakt
Hiobstränensamen
Langer Pfeffer
Magnolienrinde
Pfeffer
Sinomenium-acutum-Spross

Homöopathische Zubereitungen
Scheinmyrte für homöopathische Zubereitungen

Monographien
Lopinavir
Nevirapin-Hemihydrat
Pioglitazonhydrochlorid
Quinaprilhydrochlorid
Rivastigmin
Sildenafilcitrat

Folgende Texte wurden inhaltlich überarbeitet:

Allgemeiner Teil
1                Allgemeine Vorschriften
2.3.2           Identifizierung fetter Öle durch Dünnschichtchromatographie
2.5.12         Halbmikrobestimmung von Wasser - Karl-Fischer-Methode
2.5.29         Schwefeldioxid
2.9.34         Schütt- und Stampfdichte von Pulvern
3.1              Material zur Herstellung von Behältnissen
4                 Reagenzien (neue, revidierte, korrigierte

Monographien
Allgemeine Monographien
Impfstoffe für Menschen
Pflanzliche Drogen zur Teebereitung
Radioaktive Arzneimittel

Monographien zu Darreichungsformen
Tabletten

Einzelmonographien zu Impfstoffen für Menschen
Gelbfieber-Lebend-Impfstoff
Haemophilus-Typ-B-Impfstoff (konjugiert)
Meningokokken-Gruppe-C-Impfstoff (konjugiert)
Pneumokokken-Polysaccharid-Adsorbat-Impfstoff (konjugiert)

Einzelmonographien zu Pflanzlichen Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Angelikawurzel
Artischockenblätter
Efeublätter
Erdrauchkraut
Echtes Goldrutenkraut
Herzgespannkraut
Hibiscusblüten
Holunderblüten
Quantifizierter Johanniskrauttrockenextrakt
Liebstöckelwurzel
Rosmarinblätter
Stephania-tetrandra-Wurzel
Weidenrinde
Indischer Weihrauch

Monographien
Acesulfam-Kalium
Albuminlösung vom Menschen
Amoxicillin-Trihydrat
Benzylalkohol
Basisches Butylmethacrylat-Copolymer
Calcifediol
Calcitriol
Calciumgluconat
Calciumgluconat zur Herstellung von Parenteralia
Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat
Wasserfreies Calciumhydrogenphosphat
Cefoxitin-Natrium
Cefprozil-Monohydrat
Ceftazidim-Pentahydrat
Ceftazidim-Pentahydrat mit Natriumcarbonat zur Injektion
Colecalciferol
Colistinsulfat
Doxylaminhydrogensuccinat
Eisen(II)-gluconat
Fentanyl
Fentanylcitrat
Furosemid
Gabapentin
Glibenclamid
Glucosaminhydrochlorid
Glucosaminsulfat-Natriumchlorid
Glyceroldistearat
Goserelin
Haloperidol
Hydrochlorothiazid
Hydroxypropylstärke
Immunglobulin vom Menschen
Iohexol
Ivermectin
Levothyroxin-Natrium
Macrogol-Poly(vinylalkohol)-Pfropfcopolymer
Magnesiumperoxid
Medroxyprogesteronacetat
Megestrolacetat
Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1)-Dispersion 30%
Methylphenidathydrochlorid
Metronidazolbenzoat
Wasserhaltiges Natriumperborat
Natriumpicosulfat
Oxymetazolinhydrochlorid
Polyacrylat-Dispersion 30%
Pyrazinamid
Pyridostigminbromid
Natives Rizinusöl
Raffiniertes Rizinusöl
Rutosid-Trihydrat
Sulfadimidin
Thiaminnitrat
Wasserstoffperoxid-Lösung 3%
Wasserstoffperoxid-Lösung 30%

Weiter wurden die nachfolgenden Texte korrigiert:

Allgemeine Kapitel
2.6.17         Bestimmung der antikomplementären Aktivität von Immunglobulin
2.7.2           Mikrobiologische Wertbestimmung von Antibiotika
2.7.9           Fc-Funktion von Immunglobulin
5.16            Kristallinität

Monographien
Monographien zu Darreichungsformen
Zubereitungen zur rektalen Anwendung
Zubereitungen zur vaginalen Anwendung

Pflanzliche Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Gewürznelken
Nelkenöl

Monographien
Anti-D-Immunglobulin vom Menschen
Anti-D-Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung
Antithrombin-III-Konzentrat vom Menschen
Blutgerinnungsfaktor VII vom Menschen
Blutgerinnungsfaktor VIII vom Menschen
Blutgerinnungsfaktor IX vom Menschen
Cefradin
Fibrin-Kleber
Fibrinogen vom Menschen
Konzentrierte Filgrastim-Lösung
Fluconazol
Gentamicinsulfat
Hepatitis-A-Immunglobulin vom Menschen
Hepatitis-B-Immunglobulin vom Menschen
Hepatitis-B-Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung
Konzentrierte Interferon-beta-1a-Lösung
Masern-Immunglobulin vom Menschen
Metoprololsuccinat
Metoprololtartrat
Natriumcromoglicat
Oxaliplatin
Oxitropiumbromid
Plasma vom Menschen (Humanplasma) zur Fraktionierung
Prilocainhydrochlorid
Prothrombinkomplex vom Menschen
Röteln-Immunglobulin vom Menschen
Tetanus-Immunglobulin vom Menschen
Thiaminchloridhydrochlorid
Tollwut-Immunglobulin vom Menschen
Tretinoin
Varizellen-Immunglobulin vom Mensche
Varizellen-Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung
Von-Willebrand-Faktor vom Menschen

Beim folgenden Text wurde der Titel geändert:

Einzelmonographien zu Pflanzlichen Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Angelikawurzel wird zu:
Angelica-archangelica-Wurzel

Der folgende Text wurde gestrichen:

Monographien
Protaminhydrochlorid

Zu beachten:
Durch den Nachtrag 7.6 wird keine Monographie der Ph. Helv. abgelöst.

Der Nachtrag 7.7 zur Ph. Eur.7 wird am 1. April 2013 in Kraft treten.

Mehr Informationen zur Europäischen Pharmakopöe finden Sie unter http://www.edqm.eu/