Der Institutsrat hat den Nachtrag 6.8 der Europäischen Pharmakopöe auf den 1. Juli 2010 in Kraft gesetzt.

Seit 1. Juli 2010 ist der Nachtrag 6.8 zur Europäischen Pharmakopöe in Kraft. Der Nachtrag 6.8 enthält folgende neue Texte:

Allgemeiner Teil
5.17.1    Empfehlungen zur Bestimmung der Wirkstofffreisetzung

Monographien A-Z
Argon
Baldrianwurzel, geschnittene
Fosinopril-Natrium
Galantaminhydrobromid
Iodixanol
Pramipexoldihydrochlorid-Monohydrat
Tiotropiumbromid-Monohydrat
Trehalose-Dihydrat

Folgende Texte wurden inhaltlich überarbeitet: 

Allgemeiner Teil
1. Allgemeine Vorschriften
2.4.8      Schwermetalle
2.4.29    Bestimmung der Fettsäurenzusammensetzung von Omega-3-Säuren-reichen Ölen
2.4.32    Gesamtcholesterol in Omega-3-Säuren-reichen Ölen
2.6.1      Prüfung auf Sterilität
2.6.12    Mikrobiologische Prüfung nicht steriler Produkte: Zählung der vermehrungsfähigen Mikroorganismen
2.6.21    Verfahren zur Amplifikation von Nukleinsäuren
2.9.34    Schütt- und Stampfdichte von Pulvern
3.2.1      Glasbehältnisse zur pharmazeutischen Verwendung
4            Reagenzien
5.2.2      SPF-Hühnerherden für die Herstellung und Qualitätskontrolle von Impfstoffen

Allgemeine Monographien
Pflanzliche Drogen
Pflanzliche Drogen, Zubereitungen aus

Monographien zu Darreichungsformen
Arzneimittel-Vormischungen zur veterinärmedizinischen Anwendung 

Einzelmonographien zu Impfstoffen für Tiere
Tollwut-Impfstoff (inaktiviert) für Tiere
Vibriose-Impfstoff (inaktiviert) für Salmoniden
Vibriose-Impfstoff (inaktiviert) für Salmoniden, Kaltwasser-

Monographien A-Z
Acitretin
Anis
Asparagin-Monohydrat
Atropin
Azathioprin
Baldriantinktur
Baldriantrockenextrakt, mit Wasser hergestellter
Baldrianwurzel
Betahistindimesilat
Bezafibrat
Calciumstearat
Cefradin
Cetirizindihydrochlorid
Ciclopirox
Ciclopirox-Olamin
Clazuril für Tiere
Crotamiton
Cyproteronacetat
Dextromethorphanhydrobromid
Dichlormethan
Diltiazemhydrochlorid
Dobutaminhydrochlorid
Dostenkraut
Econazol
Econazolnitrat
Eibischblätter
Eibischwurzel
Enalaprilmaleat
Enilconazol für Tiere
Erdnussöl, hydriertes
Erdrauchkraut
Ethyl-4-hydroxybenzoat
Eucalyptusöl
Filgrastim-Lösung, konzentrierte
Flumequin
Folsäure
Foscarnet-Natrium-Hexahydrat
Isländisches Moos
Josamycin
Kaliumclavulanat
Kaliumclavulanat, verdünntes
Ketoprofen
Ketotifenhydrogenfumarat
Lavendelöl
Lomustin
Lovastatin
Magnesiumpidolat
Magnesiumstearat
Magnesiumtrisilicat
Maprotilinhydrochlorid
Meglumin
Methyl-4-hydroxybenzoat
Mupirocin-Calcium
Nabumeton
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat
Natriumstearylfumarat
Omeprazol
Orphenadrincitrat
Orphenadrinhydrochlorid
Oxybutyninhydrochlorid
Prochlorperazinhydrogenmaleat
Propyl-4-hydroxybenzoat
Salbutamolsulfat
Schafgarbenkraut
Sojaöl, hydriertes
Stearinsäure
Theophyllin-Ethylendiamin
Theophyllin-Ethylendiamin-Hydrat
Ton, weisser
Tormentillwurzelstock
Tri-n-butylphosphat
Trolamin
Weidenrinde
Xylazinhydrochlorid für Tiere
Zinkacexamat 

Weiter wurden die nachfolgenden Texte korrigiert: 

Allgemeiner Teil
2.4.22    Prüfung der Fettsäurenzusammensetzung durch Gaschromatographie
2.9.3      Wirkstofffreisetzungaus festen Arzneiformen 

Einzelmonographien zu homöopathische Zubereitungen
Efeu für homöopathische Zubereitungen

Monographien A-Z
Allopurinol
Benzalkoniumchlorid
Benzalkoniumchlorid-Lösung
Calciumglucoheptonat
Carboplatin
Carrageen
Dexchlorpheniraminmaleat
Efeublätter
Gestoden
Ibuprofen
Loratadin
Maisöl, raffiniertes 

Zu beachten:
Durch den Nachtrag 6.8 wird keine Monographie der Ph.Helv. abgelöst.

Die 7. Ausgabe der Europäischen Pharmakopöe wird am 1. Januar 2011 in Kraft treten.

Mehr Informationen zur Europäischen Pharmakopöe finden Sie auf der Website unter http://www.edqm.eu/