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Schweizerisches Heilmittelinstitut

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Schweizerisches Heilmittelinstitut

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Neu auf der Website

2009 weniger Antibiotika vertrieben als in den Vorjahren
07.09.2010

HPC: Parfenac Salbe/Créme (Bufexamac)
07.09.2010

Qualitätsmangel: GlucaGen Novo, Injektionspräparat
02.09.2010

FO DMF für Erstzulassung / Änderung – Nennung der DMF Holder in Teil A
31.08.2010

Anpassung der Verwaltungsverordnung Anleitung Meldepflichtige Änderungen an die eCTD Anforderungen
31.08.2010

Fortbildungs-Veranstaltung: Entscheidungen und Herausforderungen bei Qualitätsmängeln
31.08.2010

Pandemrix® – EMA Untersuchung
27.08.10

Procter & Gamble - ruft Charge von Kukident Super-Haftcreme zurück, 27.8.2010 (27.08.2010 | 52 kb | pdf)

Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARB) und Publikation in Lancet-Oncology zu möglicher Krebsentstehung
27.08.2010

Fortbildungsveranstaltung zur Arzneimittelwerbung
18.08.2010

Warnung vor HIV-Tests zur Eigenanwendung
12.08.2010

Workshops Betäubungsmittel und Vorläuferchemikalien 2010
09.08.2010

Systemisch verabreichte, nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) in der Selbstmedikation: Neue Mustertexte für die Arzneimittelinformation
09.08.2010

Sprachliche Überarbeitung des Formulars Bestätigung Stoffe aus GVO
09.08.2010

Merkblatt zum Formular Bestätigung Stoffe aus GVO
09.08.2010

Firmenmeetings im Zulassungsverfahren (ZL105) - allgemeiner Prozessbeschrieb im Flussdiagramm
06.08.2010

Neue Notifikationsformulare für klinische Versuche mit Arzneimitteln und Transplantatprodukten
04.08.2010

Kardiovaskuläres Risiko von Avandia und Avandamet Tabletten (Rosiglitazon und Rosiglitazon/Metformin) in der Behandlung des Diabetes – aktuelle Situation im In- und Ausland
03.08.2010

Präparate mit dem Wirkstoff Finasterid: Anpassung der Fachinformation
03.08.2010

Online-Umfrage Medienarbeit
02.08.2010

Dringliche Änderung von Heparin-Monographien in der Europäischen Pharmakopöe
02.08.2010

Supplement 10.3 der Schweizerischen Pharmakopöe in Kraft
30.07.2010

Erneute Zunahme illegaler Arzneimittelimporte – im Fokus: Gefährliche Schlankheitsmittel
28.07.2010

Pharmacovigilance der pandemischen (H1N1) 2009 Grippeimpfstoffe - Swissmedic publiziert den Abschlussbericht
26.07.2010

Current requirements of Swissmedic in notification process and announcement of changes in clinical trials
26.07.2010

Ketoprofen-Gel und Photoallergie - Swissmedic erinnert an die korrekte Anwendung
23.07.2010

CL Formale Kontrolle eCTD – Einarbeitung der v1.1 Swiss Module 1 Specifications
21.07.2010

Hämovigilanz Bericht 2009
20.07.2010

Fälschungen von Proximate PPH, Stapler für die Prolaps- und Hämorrhoiden-Operation (15.07.2010 | 96 kb | pdf)

Fabrazyme®: Anschlussinformation für die Versorgung während des Lieferengpasses
14.07.2010

Cerezyme®: Anschlussinformation für die Versorgung während des Lieferengpasses
09.07.2010

Vigilance-News
05.07.2010

Nachtrag 6.8 der Europäischen Pharmakopöe in Kraft
01.07.2010

Merkblatt Einreichung von Änderungen - Einarbeitung von eCTD Anforderungen
01.07.2010

Verwaltungsverordnung: Anleitung Zulassung im Ausland bereits zugelassener Arzneimittel (Art. 13 HMG)
01.07.2010

Anpassung von Zulassungs-Dokumenten betreffend Art. 13 HMG/ Art. 5a - 5 d VAM
30.06.2010

Neues Formular für die Einreichung von Drug Master Files
30.06.2010

Neues Formular zur technischen Validierung von eCTD Einreichungen
30.06.2010

HPC: Fehlerhafte Dosierungsangaben bei einer Charge des PRäparats 55'451 Pulmotil AC ad us. vet., Arzneimittelvormischung
29.06.2010

Swissmedic-Geschäftsbericht 2009 – Verantwortung für sichere Heilmittel in der Schweiz
29.06.2010

Pilotphase für Gesuche um Zulassung von im Ausland bereits zugelassenen Arzneimitteln (Art. 13 HMG)
29.06.2010

Uterusperforationen bei Anwendung von Mirena® – Swissmedic erinnert an notwendige Vorsichtsmassnahmen
28.06.2010

International Conference on Harmonisation (ICH) Meeting in Tallinn, Estland
25.06.2010

Swissmedic warnt vor Risiken bei unsachgemässer Anwendung topischer Lokalanästhetika
25.06.2010

Bericht „Haltbarkeitsdauer von Medikamenten“ in Erfüllung des Postulats Maury Pasquier (09.3894)
24.06.2010

Information Accu-Chek® Softclix® Pro (18.06.2010 | 207 kb | pdf)
Der Hersteller von Accu-Chek® Softclix® Pro informiert aufgrund der Medienberichte über die korrekte Verwendung der Produkte. Diese Information wurde mit Swissmedic abgestimmt.

Software HOMANT für die Zulassung homöopathischer und anthroposophischer Arzneimittel im Meldeverfahren: neue Version verfügbar
18.06.2010

HPC: Aclasta (Zoledronsäure)
16.06.2010

HPC: Risperdal Consta (risperidonum)
11.06.2010

Neuer Leitfaden «Gute Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten in Arzt- und Zahnarztpraxen sowie bei weiteren Anwendern von Dampf-Klein-Sterilisatoren»
10.06.2010

Pilotphase für elektronische Gesuchseinreichung von Gesuchen nach Art. 13 HMG. Ab Juli 2010 führt Swissmedic eine Pilotphase für Gesuche nach Art. 13 HMG im elektronischen Format durch.
05.06.2010

Rotarix® (oraler Rotavirus-Impfstoff) kann ohne Einschränkungen angewendet werden
04.06.2010

HPC: Elevit Pronatal (Vitamina, Mineralia)
02.06.2010

HPC: Exelon Patch (Rivastigmin) – unsachgemässe Anwendung mit Risiko der Überdosierung
31.05.2010

Anpassungen der CL Formale Kontrolle Art.13 HMG
25.05.2010

Update of the Swiss eCTD Guidelines and Specifications for step 2 of the eCTD introduction (applicable as of July 2010).
21.05.2010

The Implementation of Electronic Submissions in eCTD Format at Swissmedic - Step 2
20.05.2010

HPC: Avastin (Bevacizumab)
20.05.2010