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Attualità

Lista dei richiami

Lista delle FSCA

fsca.swissmedic.ch

Avvertenze e contraffazioni

17.04.2023

Sostituti ossei BIO-GEN CORTICAL BONE contraffatti di Bioteck S.p.A.

Avviso di sicurezza

30.05.2022

Informazioni attuali sull’avviso di sicurezza di Philips Respironics relativo ad alcuni ventilatori meccanici e dispositivi per le apnee notturne e altre terapie respiratorie

Informazioni sullo stato delle azioni correttive in corso

16.07.2021

Aggiornamento sull’avviso di sicurezza di Philips Respironics relativo ad alcuni ventilatori meccanici e dispositivi per le apnee notturne e altre terapie respiratorie – raccomandazioni delle associazioni professionali

Pubblicate le raccomandazioni delle società professionali SGP e SGSSC

Comunicazioni

16.05.2024

Annunci su studi delle prestazioni con dispositivi medico-diagnostici in vitro

MDCG 2024-04 – Nuove linee guida e tabella per notifiche di eventi indesiderati durante gli studi delle prestazioni.

16.05.2024

Sperimentazioni cliniche

01.05.2024

Lista di controllo per la verifica di un rapporto di riconvalida di un processo di lavaggio e disinfezione con apparecchi di lavaggio e disinfezione (TD) per strumenti chirurgici o con una cabina di lavaggio nelle istituzioni sanitarie / Lista di controllo per la revisione di un rapporto sulla qualifica di prestazione (QP) di una sterilizzatrice a vapore

È disponibile la versione italiana dei documenti.

15.04.2024

Palloncini rivestiti con paclitaxel o stent a rilascio di paclitaxel

Potenziale legame con l’aumento della mortalità non confermato

08.02.2024

swissdamed – Swiss Database on Medical Devices

Ritardo del go-live che avverrà nella seconda metà del 2024

09.01.2024

Dispositivi medici con certificazione dell’organo di controllo ECM (Aquisgrana DE, numero di identificazione 0481)

Informazione e controllo mirato presso i mandatari svizzeri

Documenti nuovi / aggiornati

IN615_20_002i_CL Lista di controllo per l’ispezione dei servizi di ricondizionamento di dispositivi medici (SRDM) (PDF, 7 MB, 01.05.2024)

BW630_30_007i_MB Software come dispositivo medico (PDF, 501 kB, 10.04.2024)

BW690_00_002i_WL Certificati di esportazione (PDF, 2 MB, 27.03.2024)

IN640_00_001i_MB Scheda informativa Requisiti per i piani CAPA relativi ai dispositivi medici (PDF, 856 kB, 01.02.2024)

Link permanente della pagina
www.swissmedic.ch/md-it

Contatto

Swissmedic
Dispositivi medici
Hallerstrasse 7
3012 Berna
Svizzera

Domande relative ai dispositivi medici

Guida di supporto: problemi relativi all'abilitazione dei moduli PDF

Ultima modifica 14.05.2024

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