Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques

Swissmedic – pour pouvoir vous fier aux produits thérapeutiques

Swissmedic est l’autorité d’autorisation et de contrôle des produits thérapeutiques en Suisse. Les tâches de Swissmedic reposent sur le droit des produits thérapeutiques. En tant qu’organe de droit public de la Confédération, l’Institut suisse des produits thérapeutiques (l’institut), dont le siège se trouve à Berne, est autonome dans son organisation et sa gestion et dispose de son propre budget.

Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques; siège principal à Berne
Swissmedic, siège principal

L'institut est financé pour une grande part par des émoluments et dans une moindre mesure par des indemnités versées par la Confédération pour les prestations d’intérêt général.

Swissmedic est rattaché au Département fédéral de l’intérieur (DFI). En tant qu’organe stratégique, le Conseil de l’institut représente les intérêts de Swissmedic vis-à-vis du DFI et du Conseil fédéral. Il approuve en outre le budget, les comptes annuels et le rapport d’activité de Swissmedic.

Conformément aux principes directeurs énoncés dans le rapport sur la gouvernance d’entreprise établi par le Conseil fédéral, Swissmedic est géré par des objectifs stratégiques. Le Conseil de l'institut élabore ces objectifs en s’appuyant sur les prescriptions énoncées dans la loi sur les produits thérapeutiques (LPTh) révisée, puis les soumet pour approbation au Conseil fédéral. Les objectifs stratégiques se fondent sur une analyse du contexte à partir de laquelle le Conseil de l'institut a déduit un programme de développement pour les prochaines années.

 

Tâches

Les tâches de Swissmedic sont énoncées dans la LPTh et diverses ordonnances. Elles visent toutes en priorité à protéger la santé de l’être humain et de l’animal. Nos principales parties prenantes sont les patientes et les patients, les personnes exerçant une profession médicale, les femmes et hommes politiques, les médias, l’industrie des produits thérapeutiques ainsi que les autorités et organismes suisses et étrangers.

Notre mission clé consiste à mener à bien des tâches qui sont cruciales pour assurer la sécurité des produits thérapeutiques tout au long de leur cycle de vie :

  • Autorisations d’essais cliniques de médicaments et de dispositifs médicaux
  • Autorisations d’exploitation pour la fabrication et le commerce de gros de médicaments
  • Autorisations de mise sur le marché de médicaments
  • Surveillance du marché des médicaments et des dispositifs médicaux (défauts de qualité, incidents, commerce illégal)
  • Inspections d’entreprises et d’acteurs implantés dans le secteur des médicaments et des dispositifs médicaux
  • Analyses de laboratoire de médicaments autorisés ou importés illégalement
  • Poursuites pénales en cas d’infractions à la législation sur les produits thérapeutiques
  • Normalisation
  • Information du grand public et des parties prenantes
  • Collaboration nationale et internationale